產品介紹

YBB00112004-2015《預灌(guan)封(feng)注射(she)器組(zu)合(he)件(jian)》標準適用(yong)于組(zu)合(he)件(jian)由玻璃針(zhen)管、橡膠活(huo)塞、不銹鋼注射(she)針(zhen)、針(zhen)頭護(hu)帽(mao)和推桿組(zu)成的預灌(guan)封(feng)注射(she)器。為加強對預灌(guan)封(feng)注射(she)器的質量控制，國家食藥(yao)監局(ju)頒布的YBB標準中(zhong)要(yao)(yao)求檢測其諸多(duo)實驗項(xiang)目，其中(zhong)針(zhen)頭護(hu)帽(mao)拔出力是一項(xiang)重要(yao)(yao)的檢測項(xiang)目。

預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀

指標檢測是YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準規定的重要檢測項目，因為合適的預灌封注射針頭護帽撥出力力指標不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險，還增加了患者使用的方便性。

預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀

是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器，可進行器身密合性檢測（預灌封注射器密合性檢測）、鋁塑瓶蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料，進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、器身密合性、開啟力、拉伸強度、熱合強度等試驗。 醫藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器，測試結果準確穩定，無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式，配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求，夾具更換方便快捷。

產品特點

進口微(wei)型計算機控制技(ji)術(shu)，開放式結構，友好人(ren)機界面操作，使用簡(jian)單方便

多種操作模式(shi)任意選擇，增加定力值、定位移模式(shi)，操作更簡單方便(bian)

精密絲桿傳(chuan)動，優質不銹鋼導(dao)軌(gui)及合理(li)布局，確保儀器運行平穩

采用(yong)進口高精度測(ce)力傳感器，測(ce)量(liang)精度為0.5級

采用精密微分(fen)電機驅動(dong)，傳動(dong)更(geng)平穩(wen)，噪音更(geng)低，定(ding)位(wei)更(geng)準確，測(ce)試結果(guo)重復性更(geng)好(hao)

液晶中文顯示，全自(zi)動測量，具有測試數據(ju)統計處理功能

高速微型打印機輸出，打印快速，噪音低，不需更換色(se)帶，更換紙卷方便

內置校(xiao)準程序，便于計量、校(xiao)準部門（第三方(fang)）對(dui)儀(yi)器(qi)進行校(xiao)準

高清彩色大屏幕顯示曲線、文字，視覺更清晰

可配備電腦(nao)軟件，雙向操作

應用領域

廣泛(fan)應(ying)用于藥(yao)檢機(ji)構、藥(yao)包材生(sheng)產企業、制藥(yao)企業、醫療器械(xie)生(sheng)產企業等單位。

執行標準

YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882

技術參數

測(ce)量范圍5KG 25KG 50KG （任選一個或多個）

測量單位(wei)N KG IB

測量精度0.5級

試驗(yan)行(xing)程(cheng) 450MM

測試(shi)模(mo)式開啟力(li)、折(zhe)斷力(li)、穿(chuan)刺(ci)力(li)、拉壓(ya)力(li)、定力(li)值、定位(wei)移、滑動性能

試(shi)驗速度1-500MM/MIN無級變速

外形尺寸470（L） X 450（B） X 970（H） MM

重 量約60KG

電(dian) 源AC220V±22V，50HZ

標準配置主機(ji) 、拉伸夾具

選購配(pei)置開啟力夾具、穿(chuan)刺夾具、折斷(duan)力夾具、滑動性(xing)能夾具、電腦軟件、電腦

產品配置

醫藥包裝物(wu)理性能測試儀、合同規定(ding)夾具(ju)、電源(yuan)線、打印(yin)紙、保(bao)險管(guan)、產品合格證、保(bao)修卡、說明書