YY 0450.1-2020 一次性使(shi)用無菌血(xue)管內導(dao)管輔件第1部分:導引器械

D.1原理

通(tong)過一個無泄漏連(lian)接器將(jiang)導管(guan)鞘(qiao)連(lian)接到一只注射(she)器上,向導管(guan)鞘(qiao)施(shi)加(jia)一定的水壓,檢(jian)查試樣是否泄漏。

D.2試劑

蒸餾水或去離子水。

D.3儀(yi)器

D.3.1無泄漏(lou)連接器(qi),用于將導管鞘的頭端連接到注(zhu)射器(qi)上(D.3.2),裝有能(neng)測量(liang)至少 300 kPa的壓力表(biao),并有一小的內腔。

                                 ;           LT-03A泄漏(lou)與密(mi)封強度(du)測試(shi)儀

D.3.2適宜規格的注(zhu)射器(qi),器(qi)身(shen)密合性(xing)和錐頭密合性(xing)符合GB 15810的規定或等(deng)效裝(zhuang)置.D.3.3閉合試樣出(chu)口的裝(zhuang)置,如夾子、塞子。

D.4程序

D.4.1通過無泄漏連接器(qi)(D.3.1),將導管鞘(qiao)(見圖D.1的(de)示例)連接到(dao)注射器(qi)(D.3.2)上。

D.4.2用(22士2)℃的水(D.2.1)充滿注射器(qi)并排出(chu)空氣,調節注射器(qi)中(zhong)水的體積到公稱刻度容量。閉合(D.3.3)器(qi)械的所有(you)出(chu)口,包括一體式止血閥出(chu)口.側支出(chu)口等(如果有(you))。

注(zhu)。可封閉(bi)末端(duan),通過開關給該器械加(jia)壓。

D.4.3放置試驗裝置,使注射(she)器與(yu)導管鞘連接(jie)的軸(zhou)線(xian)呈(cheng)水平(ping)狀態。向注射(she)器施加一軸(zhou)向力,通過活塞與(yu)外套的相對運動(dong)產生(sheng)至少300 kPa的壓(ya)力。保(bao)持此壓(ya)力30 s。檢查試樣液體泄(xie)漏(即(ji)形成一個(ge)或(huo)多個(ge)水滴(di))并(bing)記錄是否有泄(xie)漏發生(sheng)。

產品介紹(shao)：

LT-03A泄(xie)漏(lou)與密(mi)封(feng)強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)測試儀專業適用于各(ge)(ge)(ge)種熱封(feng)、粘(zhan)接工藝形成的(de)(de)軟、硬金屬(shu)、塑料包裝(zhuang)件、無菌包裝(zhuang)件等各(ge)(ge)(ge)封(feng)邊(bian)(bian) 的(de)(de)封(feng)口強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、蠕變、熱封(feng)質量、以及整(zheng)袋(dai)脹破(po)壓(ya)(ya)力、密(mi)封(feng)泄(xie)漏(lou)性能的(de)(de)量化(hua)測定(ding)，各(ge)(ge)(ge)種塑料防(fang)盜瓶(ping)蓋(gai)(gai)(gai)密(mi)封(feng)性能、醫(yi)用濕化(hua) 瓶(ping)、金屬(shu)桶及封(feng)蓋(gai)(gai)(gai)的(de)(de)量化(hua)測定(ding)，各(ge)(ge)(ge)種軟管整(zheng)體密(mi)封(feng)性能、耐壓(ya)(ya)強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、帽(mao)體連接強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、脫(tuo)扣(kou)強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、熱封(feng)邊(bian)(bian)封(feng)口強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、扎(zha)接 強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)等指(zhi)標(biao)的(de)(de)量化(hua)測定(ding)；同時也可對軟包裝(zhuang)袋(dai)所使用材料的(de)(de)抗壓(ya)(ya)強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、耐破(po)強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)等指(zhi)標(biao)，瓶(ping)蓋(gai)(gai)(gai)扭(niu)力密(mi)封(feng)指(zhi)標(biao)、瓶(ping)蓋(gai)(gai)(gai)連接 脫(tuo)扣(kou)強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、材料的(de)(de)應(ying)力強(qiang)(qiang)(qiang)(qiang)度(du)(du)、以及整(zheng)個瓶(ping)體密(mi)封(feng)性、抗壓(ya)(ya)性、耐破(po)性等指(zhi)標(biao)進行評估分析。