玻璃安(an)(an)瓿(bu)瓶是(shi)用(yong)(yong)于盛裝藥液小型玻璃容(rong)器,常用(yong)(yong)于存(cun)放注射(she)用(yong)(yong)的(de)藥物以及疫苗、血清等,也(ye)用(yong)(yong)于口服(fu)液的(de)包裝。安(an)(an)瓿(bu)瓶易破碎(sui),尤(you)其是(shi)在開啟的(de)過程中,安(an)(an)瓿(bu)瓶折斷力太大或者斷口碎(sui)裂(lie),容(rong)易造成人員受傷。除此之外,如果玻璃碎(sui)屑在折斷時掉(diao)入藥液,就會(hui)對(dui)人體造成傷害。
安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)(ping)(ping)折斷(duan)力(li)測試儀是制藥企業、安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)(ping)(ping)生(sheng)產商、藥檢機(ji)構(gou)常(chang)(chang)用檢測設備,執行GB2637、YBB00332002標(biao)準(zhun)中對(dui)安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)(ping)(ping)藥品包(bao)裝的(de)折斷(duan)力(li)試驗的(de)測試要求(qiu)。安(an)瓿(bu)(bu)是指一種可熔(rong)封的(de)硬質玻璃容器,常(chang)(chang)用于存放(fang)注(zhu)射(she)用的(de)藥物以(yi)及(ji)(ji)疫苗、血清等(deng),GB/T 2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015等(deng)標(biao)準(zhun)詳細規范了安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)(ping)(ping)的(de)折斷(duan)力(li)檢測方法及(ji)(ji)相關(guan)測試要求(qiu)。
檢測儀器(qi):PMT-05安瓿瓶(ping)折(zhe)斷(duan)力檢測儀器(qi)
具(ju)體試驗(yan)步驟如下:
1.將(jiang)安瓿瓶放(fang)置到安瓿瓶折斷(duan)力(li)測試儀長(chang)度合適的試樣支(zhi)架上;
2.調整安瓿瓶(ping)的(de)(de)位置,使安瓿瓶(ping)標記色(se)點面朝下,使折(zhe)斷力測(ce)試(shi)儀加力裝置正對著(zhu)刻(ke)痕的(de)(de)中間位置;
3.設置試驗(yan)參數及試驗(yan)速度(du),需要注意(yi)的(de)是,試驗(yan)速度(du)不可設置過快,一(yi)般以10mm/min為宜;
4.開(kai)始試驗,儀器開(kai)始測試,直至安瓿斷裂(lie),記錄(lu)下折斷力值;
5.觀(guan)察(cha)折(zhe)斷后的安瓿瓶斷口處(chu)是(shi)否平整,是(shi)否有裂(lie)紋等。