安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)是當(dang)前水針(zhen)劑包(bao)裝的(de)主要形式之一,安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)折(zhe)斷力(li)是各(ge)生(sheng)產企業重點關(guan)注的(de)指標。國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局自(zi)2002年版(ban)布“直接接觸藥品(pin)的(de)包(bao)裝材料和容器標準(zhun)匯編"就對于安(an)瓿(bu)(bu)瓶(ping)折(zhe)斷力(li)檢測進行了明確的(de)規(gui)定。
安瓿瓶需要檢測(ce)的項目:
1. 厚(hou)度
用精(jing)度為0.01mm的測(ce)厚儀(yi)或相當精(jing)度的測(ce)量設(she)備(bei)測(ce)量。
2.圓跳動
用精(jing)度為0.01 mm的儀器測量.
3. 歪底
用精度(du)為0.01 mm的儀器測量。
檢測(ce)儀器:BTG-01 厚度測(ce)試儀
測試介紹:安瓿(bu)瓶壁厚度測試儀是安瓿(bu)瓶、西林瓶理想測量(liang)儀器;具有(you)方便、耐用、精度高、價格低廉等優勢(shi)。廣泛(fan) 應用于(yu)藥(yao)(yao)檢質檢、制(zhi)藥(yao)(yao)、科(ke)研、藥(yao)(yao)包生產企業。
4.折斷力
4.1 原(yuan)理
測定將安瓿瓶頸和瓶身分(fen)開所要施加的(de)力值。
4.2檢測儀器:PMT-05醫藥包裝物理(li)試驗機(ji)(折(zhe)斷力(li)測試)
測(ce)試(shi)夾具:
將安(an)瓿瓶(ping)放置在實(shi)驗設備(bei)的固定支架上,在兩個(ge)金(jin)屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安(an)瓿的中心軸成90°的二個(ge)金(jin)屬支架之間施加(jia)力。用安(an)瓿折力儀向安(an)瓿瓶(ping)施加(jia)外力,直至(zhi)安(an)瓿瓶(ping)斷(duan)裂,記錄下折斷(duan)力值。
測試(shi)結果:
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