一次性使(shi)用無菌皮(pi)下注射器常見是(shi)分離(li)力(li)測試(shi)和(he)滑動力(li)分析測試(shi)。

我(wo)們定制的注(zhu)射器夾用于確定注(zhu)射過程中(zhong)的初始力(li)、滑動(dong)(dong)力(li)和注(zhu)射過程中(zhong)的保持力(li)。在張力(li)和壓縮測試模式下，控制梁上下移動(dong)(dong)，以允許液體注(zhu)入(ru)(ru)到(dao)注(zhu)入(ru)(ru)管中(zhong)和從(cong)注(zhu)入(ru)(ru)管中(zhong)噴(pen)出，從(cong)而(er)生(sheng)成(cheng)數據。

測試原理

注射(she)器滑動性能測試儀將樣(yang)品(pin)的一(yi)端固定(ding)(ding)，從固定(ding)(ding)點(dian)到(dao)規(gui)定(ding)(ding)跨距的針管上(shang)施加一(yi)個力，首(shou)先向(xiang)一(yi)個方向(xiang)，然(ran)后向(xiang)相反方向(xiang)彎(wan)(wan)曲(qu)一(yi)個規(gui)定(ding)(ding)的角(jiao)度，如此反復彎(wan)(wan)曲(qu)規(gui)定(ding)(ding)次(ci)數。

參考標準

ISO7886-1-2017

測試儀器：PMT-05醫藥包裝物理性測試儀

   一次性(xing)(xing)使用無(wu)菌注(zhu)射器(qi)已經能(neng)(neng)*替代傳統(tong)的(de)玻璃注(zhu)射器(qi)，并大量(liang)(liang)用在(zai)臨床上使用，對(dui)其質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)要求也更為嚴格(ge)。選用規范、技術*的(de)檢測(ce)(ce)(ce)設備(bei)可以更方便的(de)控制(zhi)(zhi)(zhi)產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)，PMT-05注(zhu)射器(qi)滑動性(xing)(xing)能(neng)(neng)測(ce)(ce)(ce)試儀(yi)應用于(yu)對(dui)各種(zhong)材(cai)料進行(xing)拉伸，壓(ya)縮，撕裂，剝(bo)離，形變等力學性(xing)(xing)能(neng)(neng)項目的(de)測(ce)(ce)(ce)試，是各材(cai)料生(sheng)產(chan)(chan)廠家，研(yan)究機構進行(xing)物性(xing)(xing)試驗(yan)、研(yan)究及質(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)(zhi)的(de)工(gong)具。

1.取10個經硅(gui)油(you)處(chu)理內表面的筆式注射器(qi)套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片(pian)，加上鋁帽，封口。

2.將(jiang)1個筆式注射(she)器(qi)(qi)(qi)套(tao)筒(tong)安裝(zhuang)于筆式注射(she)器(qi)(qi)(qi)套(tao)筒(tong)夾持(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)（有(you)平(ping)(ping)面和活塞(sai)(sai)(sai)接觸，夾持(chi)(chi)器(qi)(qi)(qi)必(bi)須確保能夠穿刺(ci)安裝(zhuang)在(zai)筆式注射(she)器(qi)(qi)(qi)套(tao)筒(tong)上的(de)墊片，注射(she)針為一兩端有(you)刃口的(de)皮下(xia)(xia)針，外徑(jing)為0.4mm，當活塞(sai)(sai)(sai)移(yi)動(dong)時，套(tao)筒(tong)內(nei)的(de)水(shui)應(ying)能通過該針排出）上，以(yi)40mm/min±3mm/min速度向下(xia)(xia)移(yi)動(dong)活塞(sai)(sai)(sai)，在(zai)筆式注射(she)器(qi)(qi)(qi)套(tao)筒(tong)中(zhong)移(yi)動(dong)一半距離時，暫停(ting)5秒，然后將(jiang)活塞(sai)(sai)(sai)*壓到(dao)底，其余(yu)筆式注射(she)器(qi)(qi)(qi)套(tao)筒(tong)同(tong)法操作(zuo)，記錄每(mei)次試(shi)(shi)驗(yan)中(zhong)啟(qi)(qi)動(dong)活塞(sai)(sai)(sai)的(de)作(zuo)用力(li)，取(qu)10個值(zhi)的(de)平(ping)(ping)均值(zhi)作(zuo)為“啟(qi)(qi)動(dong)力(li)“，應(ying)不(bu)得過30N;記錄每(mei)次試(shi)(shi)驗(yan)中(zhong)啟(qi)(qi)動(dong)之后保持(chi)(chi)其移(yi)動(dong)所需要(yao)的(de)力(li)，取(qu)10個值(zhi)的(de)平(ping)(ping)均值(zhi)作(zuo)為”持(chi)(chi)續推動(dong)力(li)“應(ying)不(bu)得過15N。

3.記錄每次試驗中暫停5秒后重(zhong)新推動活(huo)塞的作用力(li)，取10個值的平(ping)均值為(wei)”重(zhong)新啟動力(li)“，應不(bu)得過30N;并檢查在連(lian)續運動期間(jian)不(bu)得有”顫動“（指活(huo)塞的不(bu)規則運動）現象。