穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為+2N;軸向應有合適的位置放置墊片支撐裝置，以使支撐裝置上的墊片標記部位能被垂直穿刺。  墊片支撐裝置:該裝置為帶有墊片夾持器的鋼瓶，當用夾持器將墊片夾持在該裝置頂部時，該裝置能支撐、固定住墊片在被穿刺時不被刺入瓶內，瓶內容量50ml以上(含50ml);也可采用其它合適的墊片支撐裝置進行本法。

    測定法  

1. 除(chu)另(ling)有規定外， 對墊(dian)片進行如(ru)下預(yu)處理:取(qu)10個被測墊(dian)片置于合適的玻璃容(rong)器(qi)中(zhong)(zhong)，放入高壓蒸汽滅(mie)菌器(qi)中(zhong)(zhong)，在121C+2C下保(bao)持(chi)30分(fen)鐘，取(qu)出，冷卻至室溫。如(ru)果用(yong)于大(da)容(rong)量(liang)注(zhu)射劑(ji)用(yong)塑料組合蓋中(zhong)(zhong)的彈性體不能在121C+2C下保(bao)持(chi)30分(fen)鐘，則(ze)以實際生產(chan)中(zhong)(zhong)采用(yong)的滅(mie)菌溫度對墊(dian)片進行預(yu)處理。

2. 取一(yi)個(ge)預處理過的(de)墊片，置于(yu)支撐裝置中，將穿刺(ci)器置于(yu)材(cai)料試驗(yan)機上固定，以(yi)200mm/min的(de)速度對(dui)墊片標記(ji)部位進行垂直穿刺(ci)，記(ji)錄刺(ci)透(tou)墊片所施加的(de)最大力值。

3.  另取(qu)一(yi)個墊(dian)片重復上述步驟，直至10個墊(dian)片均被穿(chuan)刺(ci)-一(yi)次。穿(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)使用前(qian)，檢查穿(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)的鋒利(li)度，穿(chuan)刺(ci)器(qi)(qi)應(ying)保持其原始鋒利(li)度未遭破壞。

結果表示以(yi)刺(ci)透(tou)墊(dian)片所施(shi)加(jia)的最大力值表示，并在結果中注明所用穿(chuan)刺(ci)器類型(xing)。

測試尺寸

測試(shi)儀器：

PMT-05醫藥包裝物理試驗儀

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